海賊王: 政府研先進療法處所需領牌 (港聞) 2018/04/04 頭條日報 Headline Daily - 頭條網　　基因治療及體細胞治療等「先進療法」產品發展迅速，政府建議在現有《藥劑業及毒藥條例》納入「先進療法」規管，包括其產品定義、產品的生產、出入口、臨牀試驗及應用方式等，並要求有關處所需領牌。當局即日起進行為期兩個月公眾諮詢。　　「先進療法」是由組織及細胞製成，施用於病人作治療用途的產品，包括基因治療產品、體細胞治療產品及組織工程產品。衞生署表示，雖然「先進療法」產品發展迅速，治療功用及長遠副作用的資料有限。　　當局昨發表諮詢文件，建議修改《藥劑業及毒藥條例》，加強規管以臍帶血及幹細胞和組織製成的先進療法產品，如產品所採用的細胞及組織的監控，應合乎有關指引或標準，並遵守《生產質量管理規範》；以藥劑業及毒藥管理局指明的格式，在產品標示獨立捐贈標識或產品代碼；供應商須呈報不良個案等。　　另外，為確保有足夠監察及可追查，製造及分銷商要備存有關貯存、運輸及負責施用產品醫生的資料等記錄，為期不可短於三十年。公眾諮詢期由昨日起至六月二日結束，當局目標是在一九年向立法會提交修訂條例草案。